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当前，国际生物医药已经形成大企业、小企业分工合作的产业模式。大企业凭借其全球化的临床试验能力、药品注册能力和营销推广能力，能够快速推动创新产品上市；小企业以其专业化、特色化的研发能力，能够将最新技术从科研学术快速推向临床应用。二者的深度“战略绑定”成为当下生物医药产业创新的潮流。
01跨国医药企业地位稳固，中国药企正迎头赶上
《PharmExec》（美国制药经理人杂志）每年都会发布全球制药企业TOP50榜单，榜单排序依据制药企业处方药年度全球销售额，跨国医药巨头企业成为该榜单常客。在2021年度榜单中，罗氏以474．92亿美元的处方药销售额位居榜首，诺华、艾伯维分列二、三名，处方药全球销售收入分别为472．02亿美元、443．41亿美元。
表1：2021年全球制药企业TOP10榜单
来源：Evaluate Pharma，由火石创造整理
在大企业分布上，美国、欧盟、日本 “三分天下”，三地入选榜单企业数量分别为14家、17家和9家。中国5家药企上榜，数量创历史纪录，分别为云南白药（第34）、恒瑞医药（第38）、中国生物制药（第40）、上海医药（第42）、石药集团（第44）。但是仍要看到，国内药企与其他跨国药企在营收规模、研发支出等方面仍存在巨大差距。
图1：2021年全球制药企业TOP50分布来源：Evaluate Pharma，由火石创造整理
02 全球创新型医药小企业不断涌现，“硬科技”属性显著
创新型医药小企业面向生命科技前沿，聚焦创新疗法。FierceBiotech每年会从全球遴选创新型小企业，发布全球最强生物技术初创公司TOP15榜单（Fierce 15）。这些公司力图跨越目前医疗技术的极限，帮助开发能够改变患者生活的创新疗法。一些成长性较高的创新药企，例如Juno Therapeutics、MyoKardia、FibroGen、CRISPR Therapeutics等都曾入选Fierce 15榜单。每年的Fierce 15企业，都暗含着对未来几年医药创新方向的预测。小企业采用前沿技术和超前治疗理念，大多以基因治疗、细胞治疗、抗体、新型小分子等为开发重点；主要面向未被满足的临床需求领域，比如肿瘤、神经退化疾病、心脑血管疾病、纤维化和炎症性疾病等。
2021年Fierce 15入选企业注重对人工智能、大数据等信息技术的应用，以系统化药物开发理念为指导，建立特色化的开发平台，不断探索新型治疗方式。
表2：历年Fierce 15 企业榜单
来源：FierceBiotech，由火石创造整理
03跨国药企在华战略由自研自产向投资孵化小企业转变
近几年，在华外资医药企业战略重心已经从自研自产开始向研发外包与投资孵化转变。艾伯维、葛兰素、礼来等跨国巨头纷纷关闭了在华研发中心，诺华、罗氏也解散中国生物制剂研发团队；与此同时，跨国医药企业设立创新孵化器、成立投资基金的风潮开始兴起。例如，强生生命科学创业孵化器JLABS在上海落成，将为超过50家来自全球的生命科学初创公司提供创新支持；礼来公司专门成立亚洲基金，先后投资信达生物、再鼎医药和誉生物等多家创新医药企业。
表3：跨国医药巨头在华战略布局
来源：火石创造根据公开资料整理
04中国药企正加大对全球小微企业的战略投资
随着中国医药企业的崛起，创新和国际化成为必由之路。通过license－in（授权引进）模式引入国外创新产品管线，可以快速丰富企业研发管线，提升企业国际化研发视野。据不完全统计，2021年国内生物制药企业披露的跨境license－in交易超过100笔，活跃企业60多家；交易项目涵盖临床前、临床以及上市等多个阶段，肿瘤治疗继续成为热门领域；交易金额Top10的项目中，再鼎医药、百济神州、翰森制药和云顶新耀等企业表现活跃。
表4：2021年中国医药企业License in项目交易金额Top10
来源：火石创造根据公开资料整理
05结语
全球生物医药产业正在形成大企业（Big pharma）和小企业（Biotech）错位竞争、互利共生的产业体系。中国一批医药企业正在快速进入这个产业生态圈层，开展全球医药创新资源的配置。随着中国医药创新环境的改善，中国小微医药创新企业将会大批涌现，这将进一步充实全球医药产业体系，并提供更多的“中国智慧”。
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作者 ｜ 火石创造 孙翔宇
审核 ｜ 火石创造 廖义桃、殷莉
运营 ｜ 火石创造 黄淑萍
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原文标题 : 生物医药大企业（Big pharma）和小企业（Biotech），正形成怎样的战略互动？
